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標準物質(zhì)四個常見問題解析
發(fā)布時間： 2019-02-15 點擊次數(shù)： 2406次標準物質(zhì)，標準溶液的溫度控制很重要，一些標準都有嚴格的規(guī)定比EPA8270d就對鄰苯二甲酸脂標準物質(zhì)的儲存有要求，比如要求控制在-10度以下，一般就是冷凍，有的是0度-4度，溫度計就有必要，而且溫度計是校準過的，大家的實驗室這塊有沒有忽視，實際校準的溫度在合理范圍內(nèi)嗎?上海研域生物本章將對標準物質(zhì)常見問題匯總與答復
1、問：標準物質(zhì)的用途和應用范圍
答：藥品標準物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動物。我所分發(fā)的藥品標準物質(zhì)主要用于法定藥品質(zhì)量標準中的相關項目的檢測用，詳細內(nèi)容請見使用說明書。
2、問：有效期
答：除了說明書上注明有效期的品種外，藥品標準物質(zhì)一般沒有像藥品一樣設置有效期。在規(guī)定的儲存和使用條件下，我所定期進行特性量值的穩(wěn)定性核查，若發(fā)現(xiàn)影響使用將及時公布相關信息。
3、問：儲存
答：標準物質(zhì)一般應密閉、避光保存，對有特殊儲存要求(如低溫、避光等)的標準物質(zhì)，說明書上均有說明，今后標簽上也將注明。建議不要一次購買大量的標準物質(zhì)，以免儲存不當出現(xiàn)問題。
需要冷藏或冷凍保存的品種，短時間短距離的冰盒運輸對特性不會造成影響。
4、問：純度
答：目前含量測定用的化學對照品的標簽及說明書均賦有量值，以前發(fā)放的部分中藥化學含量測定用未賦值的品種，按 100.0%計。
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